Critères de jugement
Dans un essai clinique, on évalue l’effet par un ou des critères de jugement qui doivent être choisis en tenant compte du type de maladie et de la manœuvre évaluée :
1. Critères utiles aux patients
- mortalité
- souffrance et symptômes
- handicap
- gêne fonctionnelle
- qualité de vie
- complications ou maladies évitées
2. Critères intermédiaires
Doivent être plus faciles et plus rapides mais doivent être bien corrélés avec l’évolution clinique de la maladie :
- tests
- événements intermédiaires
S’ils sont montrés utiles pour le patient, ces critères intermédiaires seront appelés critères de substitution (prendre en considération la balance bénéfices-risques)